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產(chǎn)品時(shí)間：2023-11-24
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ClinChek-Control 10280-10282血漿對(duì)照凍干/對(duì)照血漿凍干2123用于氨基酸(通過(guò)氨基酸分析儀(AAA))/2026-03 FüR 氨基酸(通過(guò)氨基酸分析儀(ASA))
用途: ClinChek 血漿控制用于臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量保證。這些凍干對(duì)照是以人血漿為基礎(chǔ)的，在正常和病理范圍內(nèi)均具有平均值。重建后的對(duì)照必須像病人樣本一樣在一系列的分析中準(zhǔn)備。重建: 加入3.0毫升的高效液相色譜-水，混合15分鐘。當(dāng)所有的物質(zhì)溶解后，溶液就可以用了。儲(chǔ)存及穩(wěn)定性: 本品在2-8 °C 下保存至有效期。重組后，分析物的穩(wěn)定性為: 1天在15-30 °C，1天在2-8 °C，28天在 -18 °C 以下(避免重復(fù)冷凍和解凍)注意: 分析物的濃度選擇在可以獲得有效結(jié)果的范圍內(nèi)。根據(jù)質(zhì)量保證，所有的 ClinChek 控制在生產(chǎn)過(guò)程中都必須通過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量控制程序。食譜保證同樣的穩(wěn)定性和組成每一瓶一批。充填體積(CV)的變化小于1% 。平均值: 根據(jù)德國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)質(zhì)量保證指南(RiliBAEK) ，平均值和置信區(qū)間已經(jīng)在獨(dú)立的參考實(shí)驗(yàn)室中建立，并監(jiān)督 RECIPE，并使用統(tǒng)計(jì)方法。包裝: ClinChek 血漿控制級(jí)別 I10 x3毫升，訂購(gòu)編號(hào): 10280級(jí)別 II10 x3毫升，訂購(gòu)編號(hào): 10281級(jí)別 I，II2 x5 x3毫升，訂購(gòu)編號(hào): 10282
預(yù)防措施: 用于制造對(duì)照的人血漿進(jìn)行了以下感染性標(biāo)志物的檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)陰性: HIV1/2-和 HCV 抗體，乙型肝炎表面抗原。盡管如此，血漿對(duì)照組應(yīng)被認(rèn)為是潛在的傳染性和適當(dāng)?shù)恼疹欀委煛?/p>
作用: ClinChek 控制質(zhì)量保證在臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室。這是關(guān)于冷凍干燥控制人血漿基礎(chǔ)與應(yīng)急價(jià)值不正常和病理領(lǐng)域。在重組之后，Kontrollproben 的類似物將被放入一個(gè)分析系統(tǒng)中。重組: 在一個(gè)容器中加入3.0毫升高效液相色譜水，在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境下放置約15分鐘。通過(guò)可更新的有效的混合可以使用這些解決方案。儲(chǔ)存和保存: 如果不開放，在2-8攝氏度下保存，這種產(chǎn)品可以保持到所設(shè)定的儲(chǔ)存數(shù)據(jù)。在重組的解決方案中，分析結(jié)果的穩(wěn)定性表現(xiàn)為: 1天在15-30 °C，1天在2-8 °C，28天在 < -18 °C (只有一次停止) : 分析集中在良好的范圍內(nèi)。在質(zhì)量保證方面，所有 ClinChek 公司的控制人員都必須進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)。食譜保證每個(gè)瓶子收費(fèi)相同的儲(chǔ)存和連接。填充精度(VK)小于1% 。
應(yīng)用價(jià)值: 應(yīng)用價(jià)值和信任在 RECIPEin 獨(dú)立參考實(shí)驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)下，依據(jù)德國(guó)聯(lián)邦醫(yī)院質(zhì)量保證(Rili-B?K)的指導(dǎo)方針，用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行調(diào)查。包裝大小: ClinChek 控制血漿 I10x3毫升，最佳-Nr: 10280Level II10x3毫升，最佳-Nr: 10281Level I，II2 x5 x3毫升，最佳-Nr: 10282預(yù)防措施: 為了生產(chǎn)控制血漿，對(duì)下列感染標(biāo)志物進(jìn)行了檢測(cè)并發(fā)現(xiàn)陰性: HIV 1/2和 HCVAntikorper，乙型肝炎表面抗原。不依賴于此，所有使用的控制藥物都應(yīng)被視為潛在的傳染病，并應(yīng)得到適當(dāng)?shù)奶幚怼?/p>
ClinChek-對(duì)照10280血漿對(duì)照，I 級(jí)2123控制血漿，I 級(jí)
分析/分析單位/單位平均值/SollwertControl Range/控制區(qū)間/控制區(qū)間/SollwertControl Range/控制區(qū)間/控制區(qū)間/控制區(qū)間/Alanine/Alanin mg/dl 3.933.14-4.72 μmol/l 441353-529α-氨基丁酸/α-氨基丁酸 s?uremg/dl 0.1490.104-0.194 μmol/L 14.510.1-18.8精氨/精氨 mg/dl 0.7690.577-0.961 μmol/l 44.133.1-55.2 Asparagine/天冬酰胺 mg/dl 0.3650.255-0.474 μmol/l 27.619.3-35.9天冬氨酸/天冬酰胺酸 mg/dl 0.3060.214-0.398 μmol/l 23.016.1-29.9 Citrulline/瓜氨酸 mg/dl 0.4230.317-0.529 μmol/l 24.118.1-30.2谷氨酰/谷氨酰 mg/lDl 4.043.23-4.85 μmol/l 277221-332谷氨/谷氨酰酸 mg/dl 3.702.96-4.44 μmol/l 252201-302甘氨/甘氨 mg/dl 1.591.27-1.91 μmol/l 212170-254組氨組氨 mg/dl 1.210.970.1.45 μmol/l 78.162.5-93.81-甲基組氨/1-甲基組氨 mg/dl 0.1940.136-0.252 μmol/l 11.58.03-14.93-甲基組氨/3-甲基-組氨/dl 0.05980.0419-0.0778 μmol/l 3.542.48-4.604-羥脯氨/4-羥脯氨/dl 0.1450.101.0.188 μmol/l 11.07.72-14.3allo-異亮氨/allo-異亮氨
Isoleucine/異亮氨亮氨/亮氨賴氨酸/賴氨酸 mg/dl 2.702.16-3.24蛋氨酸/蛋氨酸鳥氨 mg/dl 1.931.54-2.31 μmol/l 146117-175苯丙氨/苯丙氨 mg/1.371.10-1.64 μmol/l 82.966.4-99.5脯氨/脯氨 mg/dl 2.572.06-3.09 μmol/l 224179-268絲氨/絲氨 mg/dl 1.240.993-1.49 μmol/l 11894。5-142牛磺酸/?；撬?Threonine/蘇氨 mg/dl 1.421.14-1.71 μmol/l 11995.5-143色氨 mg/dl 0.9540。酪氨/酪氨尿素/纈氨/纈氨
分析/分析技術(shù): HPLC: 氨基酸分析儀(AAA)/氨基酸分析儀(ASA)注意/注意: 在德國(guó)，尿素受到德國(guó)醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)質(zhì)量保證(Rili-BAEK)的指導(dǎo)。有關(guān)內(nèi)部質(zhì)量控制的評(píng)估，請(qǐng)參閱指南表 B1a。哈恩斯托夫在德國(guó)落實(shí)了聯(lián)邦醫(yī)院的法令(RiliB?K)。為了評(píng)估內(nèi)部質(zhì)量控制，您還需要看到指導(dǎo)方針表 B1。
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